三阴性乳腺癌免费用药项目：三阴性乳腺癌免费用药治疗免费使用新药DS-1062a
2023-02-25 12:08:45   来源：   评论：0 点击：

患有三阴性乳腺癌的三阴性乳腺癌患者可以在本页面报名申请免费使用药物DS-1062a进行治疗，该三阴性乳腺癌免费用药项目由Daiichi Sankyo, Inc.申办，由邵志敏 医学博士 复旦大学附属肿瘤医院 进行研究，在复旦大学附属肿瘤医院 上海市 浙江省肿瘤医院 杭州市 浙江大学医学院附属邵逸夫医院 杭州市 大连医科大学附属第二医院 大连市 安徽省肿瘤医院 合肥市 天津市肿瘤医院 天津市 西安交通大学医学院第一附属医院 西安市 重庆市肿瘤医院 重庆市 哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 哈尔滨市 厦门大学附属中山医院 厦门市 华中科技大学同济医学院附属协和医院 武汉市 福建医科大学附属协和医院 福州市 吉林省肿瘤医院 长春市 陆军军医大学第一附属医院（西南医院） 重庆市 北京大学肿瘤医院 北京市 中南大学湘雅医院 长沙市 北京大学第一医院 北京市 山西医科大学第二附属医院 太原市 辽宁省肿瘤医院 沈阳市 中山大学附属第一医院 广州市 吉林大学第一医院 长春市 进行。

是否肿瘤 ： 肿瘤

疾病大类 ： 乳腺癌

疾病 ： 三阴性乳腺癌

实验分期 ： III期

适应症 ： 三阴性乳腺癌

项目用药 ： DS-1062a

申办方 ： Daiichi Sankyo, Inc.

主要研究者 ：

邵志敏 医学博士 复旦大学附属肿瘤医院

研究机构 ：

复旦大学附属肿瘤医院 上海市 浙江省肿瘤医院 杭州市 浙江大学医学院附属邵逸夫医院 杭州市 大连医科大学附属第二医院 大连市 安徽省肿瘤医院 合肥市 天津市肿瘤医院 天津市 西安交通大学医学院第一附属医院 西安市 重庆市肿瘤医院 重庆市 哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 哈尔滨市 厦门大学附属中山医院 厦门市 华中科技大学同济医学院附属协和医院 武汉市 福建医科大学附属协和医院 福州市 吉林省肿瘤医院 长春市 陆军军医大学第一附属医院（西南医院） 重庆市 北京大学肿瘤医院 北京市 中南大学湘雅医院 长沙市 北京大学第一医院 北京市 山西医科大学第二附属医院 太原市 辽宁省肿瘤医院 沈阳市 中山大学附属第一医院 广州市 吉林大学第一医院 长春市

简要入排方案 ：

目前本研究正在招募患者中，参加本研究至少符合下述条件： 1. 局部复发无法手术或转移性三阴性乳腺癌（TNBC） 2. 既往未针对局部复发无法手术或转移性乳腺癌进行过化疗或靶向全身治疗 3. 至少存在1个可测量病灶 4. 在随机化前有可获得的肿瘤样本。 5. 愿意参加且能够遵守研究方案要求

入组标准 ：

1 筛选时受试者的年龄须≥ 18岁。 2 经组织学或细胞学证实的局部复发无法手术或转移性TNBC。 3 既往未针对局部复发无法手术或转移性乳腺癌进行过化疗或靶向全身治疗 4 根据方案的定义，不适用PD-1/PD-L1抑制剂治疗。 5 至少存在1处可测量病灶。 6 ECOG PS为0或1，在基线或首次给药前2周内未恶化。 7 经研究者评估，适合接受研究规定的ICC治疗。 8 如果受试者有既往经治的肿瘤性脊髓压迫或临床非活动性脑转移病史，不需要进行皮质类固醇或抗惊厥药治疗，并已从放疗急性毒性反应中恢复，则可纳入本研究。 9 首次给药前7天内器官和骨髓功能符合方案的要求。 10 男女不限。

排除标准 ：

1 根据研究者判断，有任何研究者认为不利于受试者参与研究或可能影响其遵循方案的疾病证据。 2 其他原发性恶性肿瘤病史，研究定义的例外情况除外。 3 既往抗肿瘤治疗引起的持续性毒性（脱发除外），尚未改善至≤1级或基线水平。 4 有需要类固醇激素治疗的非感染性ILD/非感染性肺炎病史、当前患有ILD/非感染性肺炎、或筛选时影像学检查不能排除的疑似ILD/非感染性肺炎。 5 严重的肺功能损伤。 6 软脑膜癌病。 7 具有临床意义的角膜疾病。 8 既往暴露于以下药物：-含有靶向拓扑异构酶I的化疗药物的任何治疗（包括ADC）。-TROP2靶向治疗。-既往接受过相同ICC药物治疗 9 合并任何抗肿瘤治疗。 10 目前已怀孕、正在哺乳或计划怀孕

覆盖科室 ： 普外科，乳腺外科，肿瘤科

患者权益 ：