卵巢癌免费用药项目：卵巢癌免费用药治疗免费使用新药IMP4297
2023-02-25 12:10:44   来源：   评论：0 点击：

患有卵巢癌的卵巢癌患者可以在本页面报名申请免费使用药物IMP4297进行治疗，该卵巢癌免费用药项目由瑛派申办，由吴小华 教授 复旦大学附属肿瘤医院 进行研究，在复旦大学附属肿瘤医院 上海市 安徽省肿瘤医院 合肥市 安徽医科大学第二附属医院 合肥市 辽宁省肿瘤医院 沈阳市 吉林大学第一医院 长春市 吉林大学第一医院 长春市 青岛市中心医院 青岛市 天津市肿瘤医院 天津市 温州医科大学附属第一医院 温州市 西安交通大学第一附属医院 西安市 重庆大学附属肿瘤医院 重庆市 常州市肿瘤医院 常州市 首都医科大学附属北京妇产医院 北京市 济宁医学院附属医院 济南市 中国医学科学院肿瘤医院深圳医院 深圳市 中南大学湘雅医院 长沙市 北京肿瘤医院 北京市 华中科技大学同济医学院附属协和医院 武汉市 湖北省肿瘤医院 武汉市 厦门大学附属中山医院 厦门市 广州医科大学附属第二医院 广州市 进行。

是否肿瘤 ： 肿瘤

疾病大类 ： 卵巢癌

疾病 ： 卵巢癌

实验分期 ： II期

适应症 ： 卵巢癌

项目用药 ： IMP4297

申办方 ： 瑛派

主要研究者 ：

吴小华 教授 复旦大学附属肿瘤医院

研究机构 ：

复旦大学附属肿瘤医院 上海市 安徽省肿瘤医院 合肥市 安徽医科大学第二附属医院 合肥市 辽宁省肿瘤医院 沈阳市 吉林大学第一医院 长春市 吉林大学第一医院 长春市 青岛市中心医院 青岛市 天津市肿瘤医院 天津市 温州医科大学附属第一医院 温州市 西安交通大学第一附属医院 西安市 重庆大学附属肿瘤医院 重庆市 常州市肿瘤医院 常州市 首都医科大学附属北京妇产医院 北京市 济宁医学院附属医院 济南市 中国医学科学院肿瘤医院深圳医院 深圳市 中南大学湘雅医院 长沙市 北京肿瘤医院 北京市 华中科技大学同济医学院附属协和医院 武汉市 湖北省肿瘤医院 武汉市 厦门大学附属中山医院 厦门市 广州医科大学附属第二医院 广州市

简要入排方案 ：

1.年龄≥18岁 2.已确诊的晚期非粘液性卵巢上皮癌，输卵管癌或者原发性腹膜癌患者 3.BRCA1/2突变 4.既往接受过不少于2线含铂化疗出现疾病复发或进展 5.最后一次含铂方案治疗结束后≤6个自然月未出现疾病复发或进展 6.至少有一处可测量病灶

入组标准 ：

1 所有受试者在开始研究相关操作前均需签署知情同意书（Informed consent form，ICF）； 2 ≥18岁由组织学或细胞学确诊的晚期非粘液性卵巢上皮癌，输卵管癌或者原发性腹膜癌的女性受试者； 3 由中心实验室确诊为胚系和/或体系BRCA1/2突变； 4 既往接受过不少于2线含铂化疗，且最后一次含铂方案化疗结束后6个自然月内没有出现临床或CA125或经影像学判断的疾病复发或进展；其中CA125升高判定的复发或进展定义为：如果基线水平高于正常值上限，连续2次CA125升高值≥2倍基线水平或如果基线水平低于正常值上限，连续2次CA125升高＞2倍正常值，注：2次CA125检测间隔≥7天。 5 出现经影像学判断的疾病复发或进展； 6 根据RECIST v1.1标准，经独立的中心影像确认至少有一处可测量的病灶； 7 美国东部肿瘤协作组织体力状态（Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status，ECOG PS）评分0-1分； 8 预计生存时间≥12周。 9 性生活活跃的、有生育潜能的受试者和她们的配偶必须同意在整个参与研究的过程中以及在最后一次研究药物给药90天内避孕。

排除标准 ：

覆盖科室 ： 妇科，肿瘤科，化疗科

患者权益 ：