淋巴瘤免费用药项目:淋巴瘤免费用药治疗免费使用新药泽布替尼胶囊
2023-02-25 12:15:39 来源: 评论:0 点击:
是否肿瘤 : 肿瘤
疾病大类 : 淋巴瘤
疾病 : 淋巴瘤
实验分期 : II期
适应症 : 淋巴瘤
项目用药 : 泽布替尼胶囊
申办方 : 百济神州
主要研究者 :
赵维莅 主任医师 上海交通大学医学院附属瑞金医院
研究机构 :
北京大学肿瘤医院 北京市 上海市东方医院 上海市 北京医科大学附属北京友谊医院 北京市 河南省肿瘤医院 郑州市 北京高博博仁医院有限公司 北京市 中山大学肿瘤防治中心 广州市 郑州大学第一附属医院 郑州市 湖北省肿瘤医院 武汉市 苏州大学附属第一医院 苏州市 临沂市肿瘤医院 临沂市 中山大学孙逸仙纪念医院 广州市 安徽省肿瘤医院 合肥市 重庆大学附属肿瘤医院 重庆市 上海交通大学医学院附属瑞金医院 上海市 山西医科大学第二医院 太原市
简要入排方案 :
1. 签署知情同意书时年满18岁的男性和女性。 2. 依据世界卫生组织(WHO)2008年造血和淋巴组织肿瘤分类经组织学确诊患有DLBCL。 3. 中心实验室确认为CD79B基因突变阳性。 4. 既往接受过至少1线充分系统性抗DLBCL治疗(即基于抗CD20抗体的化学免疫治疗)至少2个连续周期,除非患者在第2周期前发生疾病进展。 5. 研究入组前为复发/难治性(R/R)疾病。
入组标准 :
1 签署知情同意书时年满18岁的男性和女性。 2 依据世界卫生组织(WHO)2008年造血和淋巴组织肿瘤分类经组织学确诊患有DLBCL。 3 中心实验室确认为CD79B基因突变阳性。 4 既往接受过至少1线充分系统性抗DLBCL治疗(即基于抗CD20抗体的化学免疫治疗)至少2个连续周期,除非患者在第2周期前发生疾病进展。 5 研究入组前为复发/难治性(R/R)疾病。
排除标准 :
1 当前患有组织学分型不属于经典型DLBCL的其他非霍奇金淋巴瘤(NHL),比如从惰性淋巴瘤转化而来的DLBCL、原发性纵隔(胸腺)大B细胞淋巴瘤、原发性皮肤DLBCL、原发性渗出性淋巴瘤和中枢神经系统(CNS)淋巴瘤。 2 有同种异体干细胞移植史或接受过嵌合抗原受体(CAR)T细胞治疗。 3 既往曾接受过BTK抑制剂治疗。 4 在研究药物首次给药之前的以下特定时间接受过以下治疗:a.在7天之前接受过皮质类固醇作为抗肿瘤治疗,如果是用于控制淋巴瘤相关症状且在开始研究治疗后5天内逐渐减低剂量至停药则可除外。b.2周内接受过化疗或放疗。c.2周内接受过单克隆抗体治疗。d.2周内接受过研究性治疗。e.2周内接受过抗肿瘤中成药治疗。 5 既往抗肿瘤治疗导致的 ≥2级毒性
覆盖科室 : 血液科,肿瘤科,放/化疗科
患者权益 :
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