糖尿病免费用药项目：糖尿病免费用药治疗免费使用新药NA
2023-02-25 10:25:26   来源：   评论：0 点击：

患有糖尿病的糖尿病患者可以在本页面报名申请免费使用药物NA进行治疗，该糖尿病免费用药项目由丹麦诺和诺德公司申办，由纪立农 教授 北京大学人民医院 进行研究，在北京医院 北京市 四川大学华西医院 成都市 无锡市人民医院 无锡市 南京市第一医院 南京市 常州市第二人民医院 常州市 岳阳市中心医院 岳阳市 江苏大学附属医院 镇江市 江阴市人民医院 无锡市 南京医科大学第二附属医院 南京市 南京江宁医院 南京市 上海市普陀区中心医院 上海市 中山大学孙逸仙纪念医院 广州市 天津医科大学总医院 天津市 济南市中心医院 济南市 沧州市人民医院 沧州市 河南科技大学第一附属医院 洛阳市 重庆市人民医院 重庆市 哈尔滨医科大学附属第四医院 哈尔滨市 吉林大学第一医院 长春市 哈尔滨医科大学附属第一医院 哈尔滨市 南昌市第三医院 南昌市 进行。

是否肿瘤 ： 非肿瘤

疾病大类 ： 糖尿病

疾病 ： 糖尿病

实验分期 ： III期

适应症 ： 糖尿病

项目用药 ： NA

申办方 ： 丹麦诺和诺德公司

主要研究者 ：

纪立农 教授 北京大学人民医院

研究机构 ：

北京医院 北京市 四川大学华西医院 成都市 无锡市人民医院 无锡市 南京市第一医院 南京市 常州市第二人民医院 常州市 岳阳市中心医院 岳阳市 江苏大学附属医院 镇江市 江阴市人民医院 无锡市 南京医科大学第二附属医院 南京市 南京江宁医院 南京市 上海市普陀区中心医院 上海市 中山大学孙逸仙纪念医院 广州市 天津医科大学总医院 天津市 济南市中心医院 济南市 沧州市人民医院 沧州市 河南科技大学第一附属医院 洛阳市 重庆市人民医院 重庆市 哈尔滨医科大学附属第四医院 哈尔滨市 吉林大学第一医院 长春市 哈尔滨医科大学附属第一医院 哈尔滨市 南昌市第三医院 南昌市

简要入排方案 ：

1. 中国男性或女性 2. 签署知情同意时年龄为 18 -64 岁(含两端值) 3. 筛选前诊断为 2 型糖尿病 ≥180 天 4. 体重指数在 18.5 和 34.9 kg/m2 之间(含两端值) 5. 体重≥50kg 6. HbA1c≤9.0% ( 75 mmol/mol) 7. 未接受过胰岛素治疗。但是允许短期胰岛素治疗(筛选前最多 14 天) ，同样允许因妊娠期糖尿病接受胰岛素治疗 8. 下述任何降糖药物或方案，在筛选前剂量稳定至少 45 天： a. 任何二甲双胍制剂 b. DPP-4 抑制剂(接受 DPP-4 抑制剂单药治疗的受试者不得参加本研究) c. SGLT2 抑制剂 d. α -糖苷酶抑制剂 e. 口服复方制剂(适用于允许的单方口服降糖药)

入组标准 ：

1 男性或女性，签署知情同意时年龄≥18岁。 2 筛选前诊断为2型糖尿病≥180天。 3 筛选时，经中心实验室评估HbA1c 7.0-10.0%（53.0-85.8 mmol/mol）（含两端值）。 4 未接受过胰岛素治疗。允许以下例外情况：筛选前短期胰岛素治疗不超过14天，和/或既往因妊娠期糖尿病接受胰岛素治疗。 5 筛选前根据当地说明书接受每日或每周GLP-1受体激动剂（剂量高于1.0mg每周一次的司美格鲁肽除外）治疗糖尿病，剂量稳定≥90天。伴或不伴以下任何降糖药物治疗，筛选前剂量稳定≥90天：二甲双胍，磺脲类药物，美格列脲（格列奈类），DPP-4抑制剂，钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂，α-糖苷酶抑制剂，噻唑烷二酮类药物，仅包括上述产品的市售口服复方制剂。 6 体重指数（BMI）≤40.0 kg/m^2。

排除标准 ：

1 妊娠期、哺乳期或计划妊娠的女性，或有生育能力但未使用高效避孕措施的女性。 2 预期起始或改变已知会影响体重或糖代谢的合并用药连续超过14天（例如使用奥利司他、甲状腺激素或全身性皮质类固醇治疗）。 3 筛选前90天内使用任何入选标准规定以外的有糖尿病或肥胖适应症的药物治疗。 4 筛选前90天内发生过糖尿病酮症酸中毒. 5 筛选前180天内罹患或有（急性或慢性）胰腺炎病史。 6 以下任何一项：筛选前180天内发生心肌梗死、卒中、因不稳定型心绞痛或短暂性脑缺血发作而住院治疗。 7 筛选时慢性心力衰竭，分级为纽约心脏病协会（NYHA）IV级。 8 未经控制和潜在不稳定的糖尿病视网膜病变或黄斑病变。在筛选前90天内或筛选至随机之间，通过眼底检查确证。除非使用明确可进行免散瞳检查的数字眼底照相机，否则必需进行药物散瞳。

覆盖科室 ： 内分泌，老年病，内科,社区

患者权益 ：