边缘区淋巴瘤,滤泡性淋巴瘤免费用药项目:复发/难治的边缘区淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤免费用药治疗免费使用新药HMPL-689胶囊
2023-02-25 12:19:09 来源: 评论:0 点击:
是否肿瘤 : 肿瘤
疾病大类 : 淋巴瘤
疾病 : 边缘区淋巴瘤,滤泡性淋巴瘤
实验分期 : II期
适应症 : 复发/难治的边缘区淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤
项目用药 : HMPL-689胶囊
申办方 : 和记黄埔医药(上海)有限公司
主要研究者 :
李志铭 主任医师 中山大学附属肿瘤医院 曹军宁 主任医师 复旦大学附属肿瘤医院
研究机构 :
四川大学华西医院 成都市 上海交通大学医学院附属瑞金医院 上海市
简要入排方案 :
1. 年龄为18岁或以上; 2. 一线标准治疗失败或者再没有标准治疗的慢性淋巴细胞白血病/小B淋巴细胞淋巴瘤,二线及以上标准治疗失败的套细胞淋巴瘤、外周T细胞淋巴瘤。 3.身体基础状况较好。
入组标准 :
1 年龄≥ 18周岁 2 复发/难治的边缘区淋巴瘤或滤泡性淋巴瘤患者 3 ECOG体能状态评分为0-2 4 患者至少有一个可测量的病灶 5 预期存活期超过12周
排除标准 :
1 有中枢神经系统(CNS)或软脑膜侵犯的淋巴瘤患者 2 已知发生侵袭性淋巴瘤的组织学转化 3 既往曾使用过任何磷脂酰肌醇3-激酶(PI3K)抑制剂 4 肝肾等器官功能不足 5 目前已知的人免疫缺陷病毒,乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒或巨细胞病毒的活动性感染 6 首次研究药物给药前4周内接受过系统性抗肿瘤治疗或放疗 7 首次研究药物给药前,既往抗肿瘤治疗的毒性反应尚未恢复到≤1级水平(脱发除外); 8 合并尚未控制的需要静脉抗生素治疗的系统性感染 9 妊娠期(血清妊娠检查结果呈阳性)或哺乳期女性 10 任何其它疾病,代谢异常,体格检查异常或有显著临床意义的实验室检查异常,根据研究者判断,有理由怀疑患者具有不适合使用HMPL-689的某种疾病或状态,或者将会影响研究结果的解读,或者使患者处于高风险的情况
覆盖科室 : 血液科,肿瘤科,放/化疗科
患者权益 :
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