前列腺癌免费用药项目：前列腺癌免费用药治疗免费使用新药CDK4/6抑制剂
2023-02-25 12:24:15   来源：   评论：0 点击：

患有前列腺癌的前列腺癌患者可以在本页面报名申请免费使用药物CDK4/6抑制剂进行治疗，该前列腺癌免费用药项目由礼来申办，由叶定伟 主任医师 复旦大学附属肿瘤医院 杨勇 主任医师 北京肿瘤医院 进行研究，在上海市东方医院 上海市 北京大学肿瘤医院 北京市 中山大学附属肿瘤医院 广州市 中南大学湘雅医院 长沙市 湖南省肿瘤医院 长沙市 中国医学科院附属肿瘤医院 北京市 吉林大学第一医院 长春市 安徽省肿瘤医院 合肥市 上海市第一人民医院 上海市 广州医科大学附属肿瘤医院 广州市 重庆医科大学附属第一医院 重庆市 河南省肿瘤医院 郑州市 四川大学华西医院 成都市 浙江省肿瘤 杭州市 山东省肿瘤医院 济南市 广西医科大学附属肿瘤医院 南宁市 云南省肿瘤医院 昆明市 四川省肿瘤医院 成都市 华中科技大学同济医学院附属协和医院 武汉市 湖北省肿瘤医院 武汉市 天津市肿瘤医院 天津市 进行。

是否肿瘤 ： 肿瘤

疾病大类 ： 前列腺癌

疾病 ： 前列腺癌

实验分期 ： III期

适应症 ： 前列腺癌

项目用药 ： CDK4/6抑制剂

申办方 ： 礼来

主要研究者 ：

叶定伟 主任医师 复旦大学附属肿瘤医院 杨勇 主任医师 北京肿瘤医院

研究机构 ：

上海市东方医院 上海市 北京大学肿瘤医院 北京市 中山大学附属肿瘤医院 广州市 中南大学湘雅医院 长沙市 湖南省肿瘤医院 长沙市 中国医学科院附属肿瘤医院 北京市 吉林大学第一医院 长春市 安徽省肿瘤医院 合肥市 上海市第一人民医院 上海市 广州医科大学附属肿瘤医院 广州市 重庆医科大学附属第一医院 重庆市 河南省肿瘤医院 郑州市 四川大学华西医院 成都市 浙江省肿瘤 杭州市 山东省肿瘤医院 济南市 广西医科大学附属肿瘤医院 南宁市 云南省肿瘤医院 昆明市 四川省肿瘤医院 成都市 华中科技大学同济医学院附属协和医院 武汉市 湖北省肿瘤医院 武汉市 天津市肿瘤医院 天津市

简要入排方案 ：

1. 前列腺腺癌。 2. 高风险转移性疾病，定义为：大于或等于（≥）4处骨转移和/或≥1处内脏转移 3. 必须在随机分组之前起始雄激素剥夺疗法（使用LHRH类似物进行药物治疗或手术去势），且整个研究期间持续使用。 4. 器官功能正常。 5. 美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分为0分或1分。

入组标准 ：

1 前列腺腺癌 2 高风险转移性疾病，定义为： 大于或等于（≥）4 处骨转移和/或≥1 处内脏转移 3 必须在随机分组之前起始雄激素剥夺疗法（使用LHRH类似物进行药物治疗或手术去势），且整个研究期间持续使用。 4 器官功能正常 5 美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分为 0 分或 1 分

排除标准 ：

1 在睾酮处于去势水平(≤50 ng/dL)的情况下发生转移性前列腺癌。 2 既往接受过任何针对转移性前列腺癌的全身性治疗（包括研究性药物），但以下情况除外：1）雄激素剥夺疗法（ADT） 不超过 3 个月（不联合多西他赛给药）且随机分组前无影像学或前列腺特异抗原（PSA）进展。2）多西他赛联合 ADT 最多 6 个疗程，且随机分组前无影像学或前列腺特异抗原PSA进展。 3 有临床意义的心血管疾病，包括过去 6 个月内发生心肌梗死、动脉血栓形成事件或重度/不稳定型心绞痛，或纽约心脏病协会 II-IV 级心力衰竭。 4 有心血管源性晕厥、病理性室性心律失常或心脏停搏病史。允许药物治疗后控制良好的慢性和血流动力学稳定的房性心律失常。 5 控制不佳的高血压 6 临床活动性或慢性肝病、中度/重度肝损害 7 已知的未经治疗的中枢神经系统（CNS） 转移。有脑转移病灶手术或放疗史的患者，如果在随机分组前进行治疗后疾病稳定至少 8 周，且随机分组前无需使用皮质类固醇治疗，则允许参加研究。 8 既往接受过阿贝西利或任何其他细胞周期蛋白依赖性激酶4和6（CDK4 & 6）抑制剂的治疗。

覆盖科室 ： 肿瘤科，泌尿外科

患者权益 ：