实体瘤免费用药项目：实体瘤免费用药治疗免费使用新药LZM009
2023-02-25 12:36:14   来源：   评论：0 点击：

患有实体瘤的实体瘤患者可以在本页面报名申请免费使用药物LZM009进行治疗，该实体瘤免费用药项目由珠海丽珠集团申办，由沈琳 主任医师 北京大学肿瘤医院 进行研究，在中山大学附属肿瘤医院（中山大学肿瘤防治中心） 广州市 进行。

是否肿瘤 ： 肿瘤

疾病大类 ： 实体瘤

疾病 ： 实体瘤

实验分期 ： I期

适应症 ： 实体瘤

项目用药 ： LZM009

申办方 ： 珠海丽珠集团

主要研究者 ：

沈琳 主任医师 北京大学肿瘤医院

研究机构 ：

中山大学附属肿瘤医院（中山大学肿瘤防治中心） 广州市

简要入排方案 ：

1.年龄18周岁至70周岁; 2.ECOG评分：0~1分； 3.预计生存期≥3个月; 4.治疗前4周内未接受过系统性皮质类固醇药物治疗; 5.无法切除或己发生转移的晚期实体瘤，标准治疗失败或不耐受（疾病进展，或无法耐受化疗、靶向治疗以及除对PD-1/PD-L1、抗PD-L2抗体或抗 CTLA-4抗体治疗或作用于T细胞协同刺激或检査点通路的任何其他抗体以外的其它免疫治疗等），或缺乏有效治疗方法的患者;` 注：以上为主要参加标准，最终入组情况以项目医生为准。

入组标准 ：

1 年龄18~70岁(包含边界值)，男女均可； 2 ECOG 评分：0～1分； 3 经组织学或细胞学确诊的晚期实体瘤； 4 按照 RECIST 1.1标准，受试者必须有至少1个可经CT或MRI检查的可测量靶病灶； 5 预计生存期≥3个月 6 主要器官功能正常(在入组前14天)，即符合相关实验室检查标准； 7 有生殖能力的男性或有怀孕可能性的女性，必须在试验过程中使用高度有效的避孕方法，且在最后一次给药后继续避孕12个月； 8 有生育能力的女性受试者必须在首次给药前72小时内检测尿妊娠阴性，若尿妊娠阳性或无法确证阴性，需进行血妊娠进一步检测； 9 受试者自愿加入研究，签署知情同意书，依从性好，配合随访。

排除标准 ：

1 既往接受过抗PD-1、抗PD-L1、抗PD-L2治疗； 2 已知对重组人源化抗PD-1单克隆抗体药物及其组分过敏者； 3 妊娠或哺乳期妇女； 4 HIV检测结果阳性； 5 活动性乙型或丙型肝炎患者； 6 有明确活动性结核病史； 7 既往两年内接受系统治疗的活动性自身免疫性疾病，允许相关的替代治疗； 8 其他可能影响方案依从性或干扰结果解释的严重的、无法控制的伴随疾病，包括活动性机会性感染或进展期(严重)感染、不能控制的糖尿病、心血管疾病； 9 治疗开始前4周内接受活疫苗接种； 10 既往接受过异体造血干细胞移植或实体器官移植； 11 具有精神类药物滥用史且无法戒除者或有精神障碍史者； 12 既往5年内有其它恶性肿瘤病史； 13 根据研究者的观点，可能会增加参加研究相关的风险、或者可能干扰研究结果的解释的其它重度、急性或慢性医学疾病或精神疾病或实验室异常。

覆盖科室 ： 所有实体肿瘤相关科室

患者权益 ：