实体瘤免费用药项目:实体瘤免费用药治疗免费使用新药HTMC0435
2023-02-25 12:38:19 来源: 评论:0 点击:
是否肿瘤 : 肿瘤
疾病大类 : 实体瘤
疾病 : 实体瘤
实验分期 : 其它;其他说明:I/II
适应症 : 实体瘤
项目用药 : HTMC0435
申办方 : 上海汇伦
主要研究者 :
李进 主任医师 上海市东方医院
研究机构 :
复旦大学附属中山医院 上海市
简要入排方案 :
1.年龄18-81 周岁 2.剂量递增阶段:标准治疗失败或缺乏标准治疗方案的晚期实体瘤患者; 3.剂量扩展阶段:标准治疗失败或缺乏标准治疗方案的晚期卵巢癌、乳腺癌、前列腺癌、胰腺癌患者; 4.预期生存时间≥3个月; 5.ECOG体力状况评分为0~1;
入组标准 :
1 年龄≥18 周岁且<81 周岁,性别不限; 2 剂量递增阶段:标准治疗失败或缺乏标准治疗方案,经组织学或细胞学确诊的晚期实体瘤患者; 3 剂量扩展阶段:标准治疗失败或缺乏标准治疗方案,经组织学或细胞学确诊的晚期卵巢癌、乳腺癌、前列腺癌、胰腺癌患者; 4 预期生存时间≥3个月; 5 ECOG体力状况评分为0~1; 6 首次给药前2周内检查指标中,无严重的造血功能异常,心、肺、肝、肾功能基本正常; 7 理解并自愿签署书面知情同意书,有意愿和能力完成定期访视、治疗计划、实验室检查及其他试验过程。
排除标准 :
1 既往接受过聚腺苷二磷酸核糖聚合酶抑制剂治疗者; 2 在首次给药前4周内接受过化疗、放疗、生物治疗、内分泌治疗、免疫治疗等抗肿瘤治疗; 3 既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价≤1级(脱发等研究者判断无安全风险的毒性除外); 4 具有临床症状的中枢神经系统转移或脑膜转移,或有其他证据表明患者中枢神经系统转移或脑膜转移灶尚未控制,经研究者判断不适合入组者; 5 患有严重心脑血管疾病史者; 6 既往或当前诊断的骨髓增生异常综合征(MDS)或急性髓性白血病(AML); 7 妊娠或哺乳期女性,或有生育计划的男性和女性受试者(包括男性受试者的育龄女性配偶); 8 活动性感染性疾病,且需要系统性抗感染治疗者; 9 存在严重的心理或精神异常,影响受试者参加本临床研究的依从性; 10 研究治疗前4周内进行过大型手术且未完全恢复; 11 研究治疗前4周内接受过任何临床试验药物治疗者; 12 除上述情况外,研究者认为不宜入选本研究的患者。
覆盖科室 : 所有实体肿瘤相关科室
患者权益 :
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