晚期实体瘤免费用药项目：晚期实体瘤免费用药治疗免费使用新药ICP-723
2023-02-25 12:42:20   来源：   评论：0 点击：

患有晚期实体瘤的晚期实体瘤患者可以在本页面报名申请免费使用药物ICP-723进行治疗，该晚期实体瘤免费用药项目由北京诺诚健华医药科技有限公司申办，由徐瑞华 主任医师、院长 中山大学肿瘤防治中心 进行研究，在上海市东方医院 上海市 上海市胸科医院 上海市 复旦大学附属肿瘤医院 上海市 常州市肿瘤医院 常州市 河南省肿瘤医院 郑州市 郑州大学第一附属医院 郑州市 浙江大学医学院附属邵逸夫医院 杭州市 复旦大学附属妇产科医院 上海市 浙江省台州医院 台州市 辽宁省肿瘤医院 沈阳市 安徽医科大学第一附属医院 合肥市 安徽省立医院 合肥市 安徽医科大学第二附属医院 合肥市 安徽省肿瘤医院 合肥市 浙江大学医学院附属第一医院 杭州市 中国人民解放军海军军医大学第一附属医院 上海市 江苏省人民医院 南京市 西安交通大学第一附属医院 西安市 吉林省肿瘤医院 长春市 中国医学科学院北京协和医院 北京市 浙江省肿瘤医院 杭州市 进行。

是否肿瘤 ： 肿瘤

疾病大类 ： 实体瘤

疾病 ： 晚期实体瘤

实验分期 ： 其它；其他说明：I/II期

适应症 ： 晚期实体瘤

项目用药 ： ICP-723

申办方 ： 北京诺诚健华医药科技有限公司

主要研究者 ：

徐瑞华 主任医师、院长 中山大学肿瘤防治中心

研究机构 ：

上海市东方医院 上海市 上海市胸科医院 上海市 复旦大学附属肿瘤医院 上海市 常州市肿瘤医院 常州市 河南省肿瘤医院 郑州市 郑州大学第一附属医院 郑州市 浙江大学医学院附属邵逸夫医院 杭州市 复旦大学附属妇产科医院 上海市 浙江省台州医院 台州市 辽宁省肿瘤医院 沈阳市 安徽医科大学第一附属医院 合肥市 安徽省立医院 合肥市 安徽医科大学第二附属医院 合肥市 安徽省肿瘤医院 合肥市 浙江大学医学院附属第一医院 杭州市 中国人民解放军海军军医大学第一附属医院 上海市 江苏省人民医院 南京市 西安交通大学第一附属医院 西安市 吉林省肿瘤医院 长春市 中国医学科学院北京协和医院 北京市 浙江省肿瘤医院 杭州市

简要入排方案 ：

1. 经组织病理学证实的局部晚期不可切除或者转移的恶性实体瘤，已知的治疗方式无效或复发的；标准治疗下仍发生进展、不耐受标准治疗或不存在标准治疗的患者。 2. 已有血液和/或组织的检测报告证明存在NTRK基因融合或在指定的中心实验室检测到存在NTRK基因融合（仅限Ⅱ期）。 3. I期：≥18周岁且≤75周岁；II期：≥18周岁 4. 根据RECIST1.1标准至少有一个可测量病灶。

入组标准 ：

1 经组织病理学证实的局部晚期不可切除或者转移的恶性实体瘤，已知的治疗方式无效或复发的；标准治疗下仍发生进展、不耐受标准治疗或不存在标准治疗的患者 2 I期：≥18周岁且≤75周岁；II期：≥18周岁 3 根据RECIST1.1标准至少有一个可测量病灶，或对于原发性CNS肿瘤根据RANO或INRC标准至少有一个可评估病灶 4 Ⅰ期： ECOG体力评分为0-1分；Ⅱ期： ECOG体力评分为0-2分 5 预计生存期3个月以上 6 有生育能力的女性受试者或男性受试者，在研究期间至研究治疗末次给药后12周，需同意采取经医学认可的有效避孕措施 7 如为无症状的原发性中枢神经系统（CNS）肿瘤或CNS转移的受试者（包括经过治疗或无需治疗的）可允许入组，但必须有影像学证据表明病灶在首次给药前稳定至少14天，且不需要增加类固醇的剂量来控制神经系统症状 8 器官功能水平必须符合临床试验中心检测标准 9 自愿入组并签署知情同意书，遵循试验治疗方案和访视计划

排除标准 ：

1 研究药物首次给药前5年内出现其他活动性恶性肿瘤，经过根治性治疗的局部可治愈癌除外 2 在首次给药前28 天内接受过细胞毒性化疗药物、放疗、靶向治疗等或任何其他研究性抗癌药物治疗 3 不稳定的原发性CNS肿瘤或CNS转移的受试者（在首次给药前14天内有症状或没有影像学证据表明病灶在研究治疗开始前稳定超过14天）。 4 无法控制的或重要的心血管疾病 5 根据研究者判断，存在严重或不能控制的全身性疾病的证据；或任何不稳定的系统性疾病 6 已知患有活动性乙型肝炎，或活动性丙型肝炎，或HIV感染。 7 归因于任何先前治疗的毒性尚未恢复，仍有1级以上毒性反应 8 怀孕女性或哺乳期女性 9 在研究药物首次给药前7天内或计划在参与本研究期间接受方案限制的药物治疗 10 患者存在周围神经病变分级≥2级。 11 有过敏性疾病、严重药物过敏史、已知对ICP-723片剂处方中任何组分过敏者。 12 在首次服用试验药物前4周内进行过大外科手术或2周内进行过小外科手术 13 研究者认为其他不适合参加本研究的情况。

覆盖科室 ： 所有实体肿瘤相关科室

患者权益 ：