狼疮性肾炎免费用药项目：狼疮性肾炎免费用药治疗免费使用新药泽布替尼
2023-02-25 10:30:42   来源：   评论：0 点击：

患有狼疮性肾炎的狼疮性肾炎患者可以在本页面报名申请免费使用药物泽布替尼进行治疗，该狼疮性肾炎免费用药项目由百济神州申办，由余学清 主任医师 广东省人民医院 进行研究，在北京大学人民医院 北京市 广东省人民医院 广州市 上海市皮肤病医院 上海市 浙江省人民医院 杭州市 华中科技大学同济医学院附属协和医院 武汉市 遂宁市中心医院 遂宁市 承德医学院附属医院 承德市 中山大学孙逸仙纪念医院 广州市 南方医科大学皮肤病医院/广东省皮肤病医院 广州市 海南医学院附属第一医院 海口市 浙江大学医学院附属邵逸夫医院 杭州市 杭州市第一人民医院 杭州市 杭州市第三人民医院 杭州市 内蒙古医科大学附属医院 呼和浩特市 嘉兴市第一医院 嘉兴市 南阳市第一人民医院 南阳市 中一东北国际医院有限公司 沈阳市 山西医科大学第二医院 太原市 天津市中医药研究院附属医院 天津市 新疆维吾尔自治区人民医院 乌鲁木齐市 武汉市中西医结合医院/武汉市第一医院 武汉市 进行。

是否肿瘤 ： 非肿瘤

疾病大类 ： 皮肤病、肾病

疾病 ： 狼疮性肾炎

实验分期 ： II期

适应症 ： 狼疮性肾炎

项目用药 ： 泽布替尼

申办方 ： 百济神州

主要研究者 ：

余学清 主任医师 广东省人民医院

研究机构 ：

北京大学人民医院 北京市 广东省人民医院 广州市 上海市皮肤病医院 上海市 浙江省人民医院 杭州市 华中科技大学同济医学院附属协和医院 武汉市 遂宁市中心医院 遂宁市 承德医学院附属医院 承德市 中山大学孙逸仙纪念医院 广州市 南方医科大学皮肤病医院/广东省皮肤病医院 广州市 海南医学院附属第一医院 海口市 浙江大学医学院附属邵逸夫医院 杭州市 杭州市第一人民医院 杭州市 杭州市第三人民医院 杭州市 内蒙古医科大学附属医院 呼和浩特市 嘉兴市第一医院 嘉兴市 南阳市第一人民医院 南阳市 中一东北国际医院有限公司 沈阳市 山西医科大学第二医院 太原市 天津市中医药研究院附属医院 天津市 新疆维吾尔自治区人民医院 乌鲁木齐市 武汉市中西医结合医院/武汉市第一医院 武汉市

简要入排方案 ：

1. 年龄 18 岁- 70 岁，且体重不低于 35Kg。 2.临床诊断为 SLE。 3. 患者的肾活检结果可确诊为 III 型/IV 型狼疮性肾炎，可以合并 V 型。 4. 患者须符合以下标准： a. 病历中至少有一份完整的记录明确确定自身抗体检测结果呈阳性，检测内容为以下之一：抗核抗体、和/或抗双链 DNA（dsDNA）抗体、和/或抗 Smith 抗体。 b. 筛选期中至少有一项明确为阳性的自身抗体检测结果，包括抗核抗体（≥1:80）、抗 dsDNA 抗体（高于实验室检测结果正常值上限）或抗 Smith 抗体。 5. 筛选时 24 小时尿蛋白定量>1.0 g

入组标准 ：

1 签署知情同意书（ICF）之日患者年龄须在18至70岁之间（含18岁和70岁），男女不限。 2 根据系统性红斑狼疮国际协作组（SLICC）2012年标准，在临床上被确诊为SLE 3 按照ISN/PRS的分型标准，根据患者的肾脏活检结果可确诊为III型/IV型狼疮性肾炎[III（A）型、III（A+C）型、IV（A）型或IV（A+C）型]，可以合并V型 4 筛选时抗核抗体阳性、抗dsDNA抗体阳性和/或抗Smith抗体阳性 5 筛选时24小时尿蛋白定量> 1.0 g

排除标准 ：

1 由于系统性红斑狼疮之外的其他原因导致的肾小球肾炎 2 肾小球硬化超过50% 3 其他影响疗效评估的炎症性疾病，包括但不限于类风湿关节炎、肌炎、血管炎，或重叠综合征 4 严重的肾外系统性红斑狼疮，包括但不限于重度肺动脉高压、重症心肌炎、重症中枢神经系统狼疮（如神经精神性狼疮、癫痫发作、精神病、横贯性脊髓炎、中枢神经系统血管炎和视神经炎）等。

覆盖科室 ： 风湿免疫科，肾病科

患者权益 ：