狼疮性肾炎免费用药项目：狼疮性肾炎免费用药治疗免费使用新药MIL62
2023-02-25 10:11:43   来源：   评论：0 点击：

患有狼疮性肾炎的狼疮性肾炎患者可以在本页面报名申请免费使用药物MIL62进行治疗，该狼疮性肾炎免费用药项目由北京天广实生物技术股份有限公司申办，由栗占国 主任医师 北京大学人民医院 进行研究，在北京大学人民医院 北京市 北京大学人民医院 北京市 上海交通大学医学院附属仁济医院 上海市 北京大学国际医院 北京市 北京大学第三医院 北京市 新疆医科大学第一附属医院 乌鲁木齐市 中南大学湘雅二医院 长沙市 青岛大学附属医院 青岛市 进行。

是否肿瘤 ： 非肿瘤

疾病大类 ： 皮肤病、肾病

疾病 ： 狼疮性肾炎

实验分期 ： 其它；其他说明：1b/2期

适应症 ： 狼疮性肾炎

项目用药 ： MIL62

申办方 ： 北京天广实生物技术股份有限公司

主要研究者 ：

栗占国 主任医师 北京大学人民医院

研究机构 ：

北京大学人民医院 北京市 北京大学人民医院 北京市 上海交通大学医学院附属仁济医院 上海市 北京大学国际医院 北京市 北京大学第三医院 北京市 新疆医科大学第一附属医院 乌鲁木齐市 中南大学湘雅二医院 长沙市 青岛大学附属医院 青岛市

简要入排方案 ：

入组标准 ：

1 年龄≥18岁且＜75岁，性别不限； 2 根据2019年欧洲抗风湿病联盟（EULAR）/美国风湿病学会(ACR)的诊断分类标准，诊断为系统性红斑狼疮(SLE） 3 尿蛋白/肌酐比（UPCR）＞1.0（24小时尿） 4 如果患者正在服用潜在影响肾功能的药物（如ACE抑制剂、降胆固醇药物），则在入组前至少4周内和研究期间，剂量必须保持稳定 5 无需在研究期间接种疫苗或在末次研究药物给药后至少16周后才需要接种疫苗的患者 6 签署书面的知情同意书

排除标准 ：

1 筛选时合并有其它严重的肾脏疾病或状况，包括：①需要透析或移植治疗；②最近6个月内的肾活检结果表明，大于50%的肾小球硬化 2 筛选时合并有以下疾病或状况：①除了SLE以外，还患有其它自身免疫性疾病；②有临床意义的出血高风险，或需要血浆置换或输血或输血小板的状况 3 乙肝表面抗原（HBsAg）和/或乙肝核心抗体（HBcAb）阳性，且HBV DNA滴度超出正常值范围（HBsAg阳性或 HBcAb阳性患者需要定期HBV DNA检测，并接受抗病毒预防治疗）；丙型肝炎病毒（HCV）抗体阳性且HCV RNA阳性的患者；人类免疫缺陷病毒（HIV）血清反应呈阳性；梅毒检查阳性 4 妊娠期和哺乳期女性；对于未接受绝育手术的育龄女性：不同意在治疗期间和研究药物末次给药后至少18个月内，使用适当的方法避孕，如口服避孕药、宫内节育器或屏障避孕法联合杀精剂等 5 对于未接受绝育手术的男性：不同意在本研究期间和研究药物末次给药后至少18个月内使用屏障避孕法，并不同意请求其配偶使用其它的方法避孕，如口服避孕药、宫内节育器、屏障法或杀精剂等 6 研究者认为其它不适合参加本研究的情况

覆盖科室 ： 皮肤科

患者权益 ：

每个访视：交通200，采血补助200，部分中心有提升补助额度；