晚期恶性肿瘤免费用药项目：晚期恶性肿瘤免费用药治疗免费使用新药TQB3824片
2023-02-25 10:46:55   来源：   评论：0 点击：

患有晚期恶性肿瘤的晚期恶性肿瘤患者可以在本页面报名申请免费使用药物TQB3824片 进行治疗，该晚期恶性肿瘤免费用药项目由正大天晴药业集团股份有限公司申办，由郝继辉 主任医师 天津市肿瘤医院 进行研究，在天津市肿瘤医院 天津市 进行。

是否肿瘤 ： 肿瘤

疾病大类 ： 恶性肿瘤

疾病 ： 晚期恶性肿瘤

实验分期 ： I期

适应症 ： 晚期恶性肿瘤

项目用药 ： TQB3824片

申办方 ： 正大天晴药业集团股份有限公司

主要研究者 ：

郝继辉 主任医师 天津市肿瘤医院

研究机构 ：

天津市肿瘤医院 天津市

简要入排方案 ：

1 受试者自愿加入本研究，签署知情同意书； 2 ECOG 评分：≤1分；预计生存期≥3个月； 3 标准治疗失败的或缺乏有效治疗的晚期恶性肿瘤受试者； 4 主要器官功能良好； 5 育龄女性受试者应同意在研究期间和研究结束后6个月内必须采用避孕措施（如宫内节育器、避孕药或避孕套）；在研究入组前的7天内血清妊娠试验阴性，且必须为非哺乳期受试者；男性受试者应同意在研究期间和研究期结束后6个月内必须采用避孕措施。

入组标准 ：

1 受试者自愿加入本研究，签署知情同意书； 2 ECOG 评分：≤1分；预计生存期≥3个月； 3 标准治疗失败的或缺乏有效治疗的晚期恶性肿瘤受试者； 4 主要器官功能良好； 5 育龄女性受试者应同意在研究期间和研究结束后6个月内必须采用避孕措施（如宫内节育器、避孕药或避孕套）；在研究入组前的7天内血清妊娠试验阴性，且必须为非哺乳期受试者；男性受试者应同意在研究期间和研究期结束后6个月内必须采用避孕措施。

排除标准 ：

1 3年内出现过或当前同时患有其它恶性肿瘤。以下两种情况可以入组：经单一手术治疗的其他恶性肿瘤，达到连续5年的无疾病生存（DFS）；治愈的子宫颈原位癌、非黑色素瘤的皮肤癌和表浅的膀胱肿瘤 [Ta (非浸润性肿瘤)，Tis (原位癌) 和T1 (肿瘤浸润基膜)]； 2 具有影响口服药物的多种因素（比如无法吞咽、慢性腹泻和肠梗阻等）； 3 由于任何既往治疗引起的高于CTC AE 1级以上的未缓解的毒性反应，不包括脱发； 4 首次给药前28天内接受了重大外科治疗、切开活检或明显创伤性损伤； 5 长期未治愈的伤口或骨折； 6 首次给药前6个月内发生过动/静脉血栓事件，如脑血管意外(包括暂时 性缺血性发作、脑出血、脑梗塞)、深静脉血栓及肺栓塞等； 7 具有精神类药物滥用史且无法戒除或有精神障碍者； 8 存在任何重度和/或未能控制的疾病的受试者； 9 首次给药前4周内曾接受过手术、化疗、放疗（脑部放疗2周）或其它抗癌疗法（从末次治疗结束时间开始计算洗脱期）； 10 首次给药前2周内接受过NMPA批准药物说明书中明确具有抗肿瘤适应症的中成药治疗； 11 既往接受过针对CDC7抑制剂相关治疗药物的治疗； 12 未能控制的，仍需反复引流的胸腔积液、心包积液或腹水； 13 具有已知中枢神经系统转移和/或癌性脑膜炎的受试者； 14 首次给药前4周内参加过其他抗肿瘤药物临床试验； 15 据研究者的判断，有严重危害受试者安全或影响完成研究的伴随疾病者，或认为存在其他原因不适合入组的受试者。

覆盖科室 ： 肿瘤科

患者权益 ：

每个访视：交通200，采血补助200，部分中心有提升补助额度；