乳腺癌免费用药项目：存在肝转移的HER2阳性乳腺癌免费用药治疗免费使用新药注射用MRG002
2023-02-25 10:56:18   来源：   评论：0 点击：

患有存在肝转移的HER2阳性乳腺癌的乳腺癌患者可以在本页面报名申请免费使用药物注射用MRG002 进行治疗，该乳腺癌免费用药项目由上海美雅珂生物技术有限责任公司申办，由江泽飞 教授 中国人民解放军总医院第五医学中心 刘强 教授 中山大学孙逸仙纪念医院 进行研究，在中国人民解放军总医院第五医学中心 北京市 中山大学孙逸仙纪念医院 广州市 江苏省人民医院 南京市 浙江省肿瘤医院 杭州市 湖南省肿瘤医院 长沙市 广东省人民医院 广州市 浙江大学医学院附属邵逸夫医院 杭州市 山东省肿瘤医院 济南市 浙江大学医学院附属第二医院（滨江院区） 杭州市 郑州大学第一附属医院 郑州市 徐州市中心医院 徐州市 湖北省肿瘤医院 武汉市 辽宁省肿瘤医院 沈阳市 河南省肿瘤医院 郑州市 四川大学华西医院 成都市 安徽省肿瘤医院 合肥市 重庆大学附属肿瘤医院 重庆市 中山大学肿瘤防治中心 广州市 北京医院 北京市 吉林大学第一医院 长春市 四川省肿瘤医院 成都市 进行。

是否肿瘤 ： 肿瘤

疾病大类 ： 乳腺癌

疾病 ： 乳腺癌

实验分期 ： II期

适应症 ： 存在肝转移的HER2阳性乳腺癌

项目用药 ： 注射用MRG002

申办方 ： 上海美雅珂生物技术有限责任公司

主要研究者 ：

江泽飞 教授 中国人民解放军总医院第五医学中心 刘强 教授 中山大学孙逸仙纪念医院

研究机构 ：

中国人民解放军总医院第五医学中心 北京市 中山大学孙逸仙纪念医院 广州市 江苏省人民医院 南京市 浙江省肿瘤医院 杭州市 湖南省肿瘤医院 长沙市 广东省人民医院 广州市 浙江大学医学院附属邵逸夫医院 杭州市 山东省肿瘤医院 济南市 浙江大学医学院附属第二医院（滨江院区） 杭州市 郑州大学第一附属医院 郑州市 徐州市中心医院 徐州市 湖北省肿瘤医院 武汉市 辽宁省肿瘤医院 沈阳市 河南省肿瘤医院 郑州市 四川大学华西医院 成都市 安徽省肿瘤医院 合肥市 重庆大学附属肿瘤医院 重庆市 中山大学肿瘤防治中心 广州市 北京医院 北京市 吉林大学第一医院 长春市 四川省肿瘤医院 成都市

简要入排方案 ：

1 自愿签署知情同意书，并遵循方案要求； 2 年龄18至75周岁（包括18及75周岁），性别不限；预期生存期≥12周； 3 体力状况评分ECOG 0或1分； 4 经中心实验室确认的HER2阳性乳腺癌受试者； 5 受试者能够提供进行HER2检测的肿瘤原发或转移灶部位标本； 6 根据实体瘤评价标准（RECIST v1.1），受试者须有可测量肝部靶病灶； 7 器官功能水平符合基本要求； 8 育龄期患者愿意从签署知情同意书开始至试验药物末次给药后6个月内采取有效的避孕措施。

入组标准 ：

1 自愿签署知情同意书，并遵循方案要求； 2 年龄18至75周岁（包括18及75周岁），性别不限；预期生存期≥12周； 3 体力状况评分ECOG 0或1分； 4 经中心实验室确认的HER2阳性乳腺癌受试者； 5 受试者能够提供进行HER2检测的肿瘤原发或转移灶部位标本； 6 根据实体瘤评价标准（RECIST v1.1），受试者须有可测量肝部靶病灶； 7 器官功能水平符合基本要求； 8 育龄期患者愿意从签署知情同意书开始至试验药物末次给药后6个月内采取有效的避孕措施。

排除标准 ：

1 既往有其他原发性恶性肿瘤病史； 2 存在周围神经病变≥2级（依据CTCAE v5.0）； 3 既往接受抗体偶联药物、抗肿瘤疫苗及药物、乳腺癌内分泌治疗、放疗、CYP3A4抑制剂或诱导剂、蒽环类药物等治疗； 4 有中枢神经系统转移和/或癌性脑膜炎； 5 有失代偿肝硬化病史，Child-pugh 肝功能分级为B级或C级；弥漫性肝转移患者，肝部转移病灶大于肝脏体积的2/3； 6 有合并临床症状的、严重危及受试者生命安全的或急需临床处理的胸腔或腹腔积液，或有合并临床症状的心包积液； 7 根据研究者的判断，任何严重或无法控制的全身性疾病； 8 有未控制良好的心脏疾病； 9 有活动性感染证据； 10 研究药物首次给药前3个月内发生肺栓塞或深静脉血栓形成； 11 既往有或合并间质性肺炎、重度慢性阻塞性肺病、重度肺功能不全、有症状的支气管痉挛等病史； 12 具有活动性自身免疫性疾病或有自身免疫性疾病史，正在使用免疫抑制剂、或全身激素治疗，并在入组前2周内仍在继续使用 13 对MRG002任一组分有过敏史或既往对曲妥珠单抗注射液有≥3级的过敏史； 14 研究者认为不适合参加本临床试验的其他情况。

覆盖科室 ： 肿瘤科

患者权益 ：

每个访视：交通200，采血补助200，部分中心有提升补助额度；