成年晚期,恶性肿瘤免费用药项目：成年晚期恶性肿瘤免费用药治疗免费使用新药IMSA101注射液
2023-02-25 11:03:31   来源：   评论：0 点击：

患有成年晚期恶性肿瘤的成年晚期,恶性肿瘤患者可以在本页面报名申请免费使用药物IMSA101注射液进行治疗，该成年晚期,恶性肿瘤免费用药项目由ImmuneSensor Therapeutics, Inc.申办，由李进 主任医师 上海市东方医院 进行研究，在上海市东方医院 上海市 上海交通大学医学院附属新华医院 上海市 山东省肿瘤医院 济南市 进行。

是否肿瘤 ： 肿瘤

疾病大类 ： 恶性肿瘤

疾病 ： 成年晚期,恶性肿瘤

实验分期 ： I期

适应症 ： 成年晚期恶性肿瘤

项目用药 ： IMSA101注射液

申办方 ： ImmuneSensor Therapeutics, Inc.

主要研究者 ：

李进 主任医师 上海市东方医院

研究机构 ：

上海市东方医院 上海市 上海交通大学医学院附属新华医院 上海市 山东省肿瘤医院 济南市

简要入排方案 ：

1 能够理解并签署知情同意书 2 ≥18岁的男性或女性 3 组织学或细胞学确诊的晚期实体瘤 4 ECOG评分为0或1 5 至少有1个可评估病灶用于瘤内注射 6 预期寿命> 3个月 7 有充足的器官和骨髓功能 8 育龄期女性血清妊娠试验结果为阴性 9 有生育能力的受试者愿意采用高效避孕措施 10 愿意并有能力遵从各项试验程序

入组标准 ：

1 能够理解并签署知情同意书 2 ≥18岁的男性或女性 3 组织学或细胞学确诊的晚期实体瘤 4 ECOG评分为0或1 5 至少有1个可评估病灶用于瘤内注射 6 预期寿命> 3个月 7 有充足的器官和骨髓功能 8 育龄期女性血清妊娠试验结果为阴性 9 有生育能力的受试者愿意采用高效避孕措施 10 愿意并有能力遵从各项试验程序

排除标准 ：

1 在研究药物首次给药前4周或5个药物半衰期内接受过抗癌治疗；或研究药物给药前14天内进行过局部姑息性放疗 2 研究用药前 4周内使用过其他研究药物治疗或研究性器械 3 在首次使用研究药物前4周内接受过主要脏器外科手术或出现过显著外伤，或需要在试验期间接受择期手术 4 在首次使用研究药物前14天内接受过全身使用的糖皮质激素或其他免疫抑制剂治疗 5 在首次使用研究药物前14天内使用过免疫调节药物 6 研究用药前 4周内使用过活疫苗或减毒疫苗 7 既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价≤1级 8 具有临床症状的脑转移或脑膜转移，经研究者判断不适合入组 9 尚未得到控制的并发疾病，经研究者认为不适合入组 10 HIV-Ab阳性 11 梅毒活动期感染者 12 活动性丙型肝炎者，即丙型肝炎抗体阳性且HCV-RNA阳性 13 活动性乙型肝炎，即乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）阳性且HBV-DNA≥500IU/ml （或等数值） 14 目前患有间质性肺病 15 有严重的心脑血管疾病史 16 有活动性、已知自身免疫性疾病病史 17 曾接受免疫治疗并出现irAE等级≥ 3级 18 既往或现患有活动性结核感染者 19 有症状的难以控制的浆膜腔积液 20 经询问有吸毒史或药物滥用史者 21 妊娠期或哺乳期妇女 22 研究者认为由于其他各种原因不适合参加本临床研究者

覆盖科室 ： 肿瘤科

患者权益 ：