肺癌免费用药项目：非小细胞肺癌免费用药治疗免费使用新药EGFR耐药MET扩增非小细胞肺癌
2023-02-25 11:20:48   来源：   评论：0 点击：

患有非小细胞肺癌的肺癌患者可以在本页面报名申请免费使用药物EGFR耐药MET扩增非小细胞肺癌进行治疗，该肺癌免费用药项目由默克申办，由吴一龙 科室主任 广东省人民医院 进行研究，在广东省人民医院 广州市 北京肿瘤医院 北京市 福建省肿瘤医院 福州市 哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 哈尔滨市 湖南省肿瘤医院 长沙市 北京肿瘤医院 北京市 江苏省人民医院 南京市 辽宁省肿瘤医院 沈阳市 浙江大学医学院附属第一医院 杭州市 吉林省肿瘤医院 长春市 四川大学华西医院 成都市 浙江省肿瘤医院 杭州市 吉林大学第一医院 长春市 Groupe Hospitalier Sud - Hopital Haut-Lévêque Pessac Hopital Larrey Toulouse Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil Creteil Cedex National Cancer Institute / Institut Kanser Negara Putrajaya Hamamatsu University School of Medicine, University Hospital Hamamatsu-shi Osaka City General Hospital Osaka-shi NHO Yamaguchi - Ube Medical Center Ube-shi Niigata Cancer Center Hospital Niigata-shi 进行。

是否肿瘤 ： 肿瘤

疾病大类 ： 肺癌

疾病 ： 肺癌

实验分期 ： II期

适应症 ： 非小细胞肺癌

项目用药 ： EGFR耐药MET扩增非小细胞肺癌

申办方 ： 默克

主要研究者 ：

吴一龙 科室主任 广东省人民医院

研究机构 ：

广东省人民医院 广州市 北京肿瘤医院 北京市 福建省肿瘤医院 福州市 哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 哈尔滨市 湖南省肿瘤医院 长沙市 北京肿瘤医院 北京市 江苏省人民医院 南京市 辽宁省肿瘤医院 沈阳市 浙江大学医学院附属第一医院 杭州市 吉林省肿瘤医院 长春市 四川大学华西医院 成都市 浙江省肿瘤医院 杭州市 吉林大学第一医院 长春市 Groupe Hospitalier Sud - Hopital Haut-Lévêque Pessac Hopital Larrey Toulouse Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil Creteil Cedex National Cancer Institute / Institut Kanser Negara Putrajaya Hamamatsu University School of Medicine, University Hospital Hamamatsu-shi Osaka City General Hospital Osaka-shi NHO Yamaguchi - Ube Medical Center Ube-shi Niigata Cancer Center Hospital Niigata-shi

简要入排方案 ：

1.年龄≥18 岁； 2.已被诊断为具有EGFR基因突变的晚期非小细胞肺癌； 3.之前曾使用名为奥希替尼的药物进行了治疗，该药物最初起作用，但在治疗期间癌 症复发； 4.愿意提供肿瘤组织和血液样本

入组标准 ：

1 局部晚期或转移性NSCLC组织学（通过组织学或细胞学证实），同时有记录的EGFR活化突变； 2 美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分为0或1，且最小预期寿命至少为12周； 3 对既往EGFR-TKI治疗具有获得性耐药性。受试者必须符合以下两个标准：有既往EGFR-TKI治疗疾病进展的在既往奥希替尼治疗期间记录到客观临床获益（定义为部分或完全影像学缓解），或开始既往奥希替尼治疗后出现持久疾病稳定（SD）（SD应持续>6个月） 4 仅接受过奥希替尼作为非根治性的针对晚期或转移性NSCLC的既往一线治疗 5 使用FISH检测（中心实验室或当地）肿瘤组织（TBx）或基于中心实验室的血液下一代测序（LBx）确定的MET扩增。在预筛选时，必须在既往一线奥希替尼治疗进展后采集肿瘤和血液样本。o必须提交一线奥希替尼治疗进展后获得的肿瘤组织和血液样本，用于所有患者的MET扩增检测对于通过当地FISH检测肿瘤组织的患者，必须在预筛选或筛选期间提交肿瘤组织，以确认MET扩增状态。研究治疗开始前不强制要求中心实验室确认。 6 任何其他可能适用于方案的纳入标准。

排除标准 ：

1 脊髓压迫或脑转移，除非在研究干预开始前至少2周内无症状、稳定或不需要类固醇治疗。 2 根据NCI-CTCAE第5版，先前抗癌治疗产生的任何2级或以上未消退毒性，脱发除外。 3 血液，肝和肾功能低下 4 ILD或间质性肺炎史，包括需要类固醇治疗的放射性肺炎。 5 心脏功能受损 6 标准治疗控制不佳的高血压（未稳定至<150/90 mmHg）。 7 存在奥希替尼给药的禁忌症。 8 主要研究者认为妨碍受试者参加本研究的任何其他原因。

覆盖科室 ： 呼吸科，胸外科，肿瘤科，放/化疗科

患者权益 ：