肺癌免费用药项目：非小细胞肺癌免费用药治疗免费使用新药Ociperlimab （抗TIGIT）和 替雷利珠单抗（抗PD-1）
2023-02-25 11:27:44   来源：   评论：0 点击：

患有非小细胞肺癌的肺癌患者可以在本页面报名申请免费使用药物Ociperlimab （抗TIGIT）和 替雷利珠单抗（抗PD-1）进行治疗，该肺癌免费用药项目由百济神州申办，由陆舜 主任医师 上海市胸科医院 进行研究，在上海市胸科医院 上海市 四川大学华西医院 成都市 哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 哈尔滨市 浙江大学医学院附属邵逸夫医院 杭州市 湖北省肿瘤医院 武汉市 浙江省肿瘤医院 杭州市 福建省肿瘤医院 福州市 河南省肿瘤医院 郑州市 华中科技大学同济医学院附属协和医院 武汉市 苏州大学附属第一医院 苏州市 安徽省立医院 合肥市 福建医科大学附属协和医院 福州市 北京肿瘤医院 北京市 新疆医科大学附属肿瘤医院 乌鲁木齐市 中国人民解放军总医院 北京市 青岛大学附属医院 青岛市 济南市中心医院 济南市 辽宁省肿瘤医院 沈阳市 陆军军医大学第一附属医院 重庆市 天津市肿瘤医院 天津市 厦门大学附属第一医院 厦门市 进行。

是否肿瘤 ： 肿瘤

疾病大类 ： 肺癌

疾病 ： 肺癌

实验分期 ： III期

适应症 ： 非小细胞肺癌

项目用药 ： Ociperlimab （抗TIGIT）和 替雷利珠单抗（抗PD-1）

申办方 ： 百济神州

主要研究者 ：

陆舜 主任医师 上海市胸科医院

研究机构 ：

上海市胸科医院 上海市 四川大学华西医院 成都市 哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 哈尔滨市 浙江大学医学院附属邵逸夫医院 杭州市 湖北省肿瘤医院 武汉市 浙江省肿瘤医院 杭州市 福建省肿瘤医院 福州市 河南省肿瘤医院 郑州市 华中科技大学同济医学院附属协和医院 武汉市 苏州大学附属第一医院 苏州市 安徽省立医院 合肥市 福建医科大学附属协和医院 福州市 北京肿瘤医院 北京市 新疆医科大学附属肿瘤医院 乌鲁木齐市 中国人民解放军总医院 北京市 青岛大学附属医院 青岛市 济南市中心医院 济南市 辽宁省肿瘤医院 沈阳市 陆军军医大学第一附属医院 重庆市 天津市肿瘤医院 天津市 厦门大学附属第一医院 厦门市

简要入排方案 ：

1.年龄≥18周岁，性别不限。T790M基因突变获得性耐药 2. 经组织学或细胞学证实不适合接受根治性手术和/或根治性放疗（无论是否接受同步化疗）的局部晚期或复发性 NSCLC 或转移性非鳞状或鳞状 NSCLC。 3.经中心实验室测定 PD-L1 TC ≥ 50%。 4.ECOG评分0~1分，具有RECIST 1.1定义的可测量病灶 5.无EGFR 基因致敏突变或 ALK 融合癌基因

入组标准 ：

1 提供书面知情同意，签署书面知情同意时年龄 ≥18岁，并理解且同意遵循研究要求和评估计划表。 2 经组织学或细胞学证实不适合接受根治性手术和/或根治性放疗（无论是否接受同步化疗）局部晚期或复发性NSCLC，或转移性非鳞状或鳞状NSCLC。 3 转移性NSCLC既往未接受过系统治疗。 4 同意提供存档组织 (含肿瘤的经福尔马林固定石蜡包埋组织块[首选]或6至15张新鲜切割的未染色组织切片)或新鲜活检 (如果无法获得存档组织)，用于PD-L1水平的前瞻性中心评价和其他生物标志物的回顾性分析。 5 经中心实验室测定PD-L1 TC ≥50%。 6 至少有1个根据RECIST 1.1版定义的可测量病灶。 7 ECOG体能状态评分 ≤1。

排除标准 ：

1 已知EGFR基因有敏感突变或存在ALK融合癌基因。 2 既往接受过抗PD-1、抗PD-L1、抗PD-L2、抗TIGIT或任何其他特异性靶向T细胞共刺激或检查点通路的抗体或药物治疗。 3 有活动性软脑膜疾病或未控制且未经治疗的脑转移。 4 有活动性自身免疫性疾病或者有自身免疫性疾病史且可能复发的患者。 5 在随机化之前≤ 2年有任何活动性恶性肿瘤，除本研究正在研究的特定癌症以及已经治愈的任何局部复发性癌症外。 6 在随机化之前≤ 14天有任何需要接受皮质类固醇全身治疗（剂量高于10 mg/d的泼尼松龙或同类药物等效剂量）或其他免疫抑制剂治疗的病症。 7 在随机化前≤ 14天，存在未控制的糖尿病，尽管进行了标准药物治疗但仍存在> 1级的钾、钠或校正后钙实验室检查异常，或≥ 3级低白蛋白血症。

覆盖科室 ： 呼吸科，胸外科，肿瘤科，放/化疗科

患者权益 ：