肺癌免费用药项目：非小细胞肺癌免费用药治疗免费使用新药Ociperlimab注射液
2023-02-25 11:30:58   来源：   评论：0 点击：

患有非小细胞肺癌的肺癌患者可以在本页面报名申请免费使用药物Ociperlimab注射液进行治疗，该肺癌免费用药项目由百济神州申办，由于金明 主任医师 山东省肿瘤防治研究院 (山东省肿瘤医院) 进行研究，在山东省肿瘤防治研究院 (山东省肿瘤医院) 济南市 北京肿瘤医院 北京市 北京大学第三医院 北京市 北京医院 北京市 上海市肺科医院 上海市 复旦大学附属肿瘤医院 上海市 济宁医学院附属医院 济宁市 潍坊市人民医院 潍坊市 青岛市中心医院 青岛市 安徽省立医院 合肥市 福建省立医院 福州市 福建省肿瘤医院 福州市 厦门大学附属第一医院 厦门市 福建医科大学附属协和医院 福州市 中山大学附属第一医院 广州市 广州医科大学附属肿瘤医院 广州市 揭阳市人民医院 揭阳市 南方医科大学南方医院 广州市 河南省人民医院 郑州市 河南省肿瘤医院 郑州市 华中科技大学同济医学院附属协和医院 武汉市 进行。

是否肿瘤 ： 肿瘤

疾病大类 ： 肺癌

疾病 ： 肺癌

实验分期 ： III期

适应症 ： 非小细胞肺癌

项目用药 ： Ociperlimab注射液

申办方 ： 百济神州

主要研究者 ：

于金明 主任医师 山东省肿瘤防治研究院 (山东省肿瘤医院)

研究机构 ：

山东省肿瘤防治研究院 (山东省肿瘤医院) 济南市 北京肿瘤医院 北京市 北京大学第三医院 北京市 北京医院 北京市 上海市肺科医院 上海市 复旦大学附属肿瘤医院 上海市 济宁医学院附属医院 济宁市 潍坊市人民医院 潍坊市 青岛市中心医院 青岛市 安徽省立医院 合肥市 福建省立医院 福州市 福建省肿瘤医院 福州市 厦门大学附属第一医院 厦门市 福建医科大学附属协和医院 福州市 中山大学附属第一医院 广州市 广州医科大学附属肿瘤医院 广州市 揭阳市人民医院 揭阳市 南方医科大学南方医院 广州市 河南省人民医院 郑州市 河南省肿瘤医院 郑州市 华中科技大学同济医学院附属协和医院 武汉市

简要入排方案 ：

1. 能提供书面知情同意书，并理解且同意遵循研究要求和评估计划 2. 患者患有新诊断的、有组织学确证的、局部晚期、不可切除的III期NSCLC a. 混合性非小细胞组织学类型肿瘤将按主要细胞类型进行分类；如果存在小细胞组织学类型，则患者不符合条件。 b. 筛选期将通过正电子发射断层扫描（PET）/增强计算机断层扫描（CT）以及脑部的磁共振成像（MRI）或CT成像来确认分期。 c. 将进行全身氟脱氧葡萄糖（FDG）-PET/CT检查，或足以排除远处转移的非全身FDG-PET/CT检查（例如，从颅底到膝关节），以排除远处疾病并确认患者处于III期。如果其中的CT扫描使用了造影剂且质量足够高，则筛选期可以不用再单独进行CT扫描。 d. 虽然鼓励研究中心获得N2或N3疾病的淋巴结转移进行组织学确认，但对于个体病例，肿瘤专家组/多学科团队可免除该操作 3. 有RECIST 1.1版定义的可测量病灶 4. 患者能提供存档肿瘤组织样本（福尔马林固定石蜡包埋[FFPE]的肿瘤组织块[首选]，或者大约15[至少6]张新切的未染色的FFPE组织切片）及其相应的病理学报告，或同意进行肿瘤活检以用于确定PD-L1表达和其他生物标志物分析 5. ECOG体能状态评分0或1

入组标准 ：

1 能提供书面知情同意书，并理解且同意遵循研究要求和评估计划 2 患者患有新诊断的、有组织学确证的、局部晚期、不可切除的III期NSCLC a. 混合性非小细胞组织学类型肿瘤将按主要细胞类型进行分类；如果存在小细胞组织学类型，则患者不符合条件。 b. 筛选期将通过正电子发射断层扫描（PET）/增强计算机断层扫描（CT）以及脑部的磁共振成像（MRI）或CT成像来确认分期。 c. 将进行全身氟脱氧葡萄糖（FDG）-PET/CT检查，或足以排除远处转移的非全身FDG-PET/CT检查（例如，从颅底到膝关节），以排除远处疾病并确认患者处于III期。如果其中的CT扫描使用了造影剂且质量足够高，则筛选期可以不用再单独进行CT扫描。 d. 虽然鼓励研究中心获得N2或N3疾病的淋巴结转移进行组织学确认，但对于个体病例，肿瘤专家组/多学科团队可免除该操作 3 有RECIST 1.1版定义的可测量病灶 4 患者能提供存档肿瘤组织样本（福尔马林固定石蜡包埋[FFPE]的肿瘤组织块[首选]，或者大约15[至少6]张新切的未染色的FFPE组织切片）及其相应的病理学报告，或同意进行肿瘤活检以用于确定PD-L1表达和其他生物标志物分析 5 ECOG体能状态评分0或1

排除标准 ：

1 既往接受过任何肺癌治疗，包括但不限于化疗、放疗、靶向治疗、生物治疗或免疫治疗 2 既往接受过任何胸部放疗，包括食管、纵隔或乳腺癌放疗 3 既往接受过抗PD-1、抗PD-L1、抗PD-L2、TIGIT治疗或任何其他特异性靶向T细胞共刺激或检查点通路的抗体或药物治疗 4 诊断为有EGFR敏感突变或ALK基因易位的NSCLC 5 有活动性自身免疫性疾病或者有自身免疫性疾病史且可能复发的患者

覆盖科室 ： 呼吸科，胸外科，肿瘤科，放/化疗科

患者权益 ：