肺癌免费用药项目：非小细胞肺癌免费用药治疗免费使用新药MK-7684A注射液
2023-02-25 11:32:08   来源：   评论：0 点击：

患有非小细胞肺癌的肺癌患者可以在本页面报名申请免费使用药物MK-7684A注射液进行治疗，该肺癌免费用药项目由默沙东申办，由程颖 主任医师 吉林省肿瘤医院 进行研究，在吉林省肿瘤医院 长春市 北京肿瘤医院（胸部肿瘤内二科） 北京市 北京肿瘤医院（胸部肿瘤内一科） 北京市 唐都医院 西安市 哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 哈尔滨市 浙江省肿瘤医院 杭州市 中国医学科学院北京协和医院 北京市 南方医院 广州市 西安交通大学医学院第一附属医院 西安市 湖南省肿瘤医院 长沙市 河南省肿瘤医院 郑州市 苏北人民医院 扬州市 安徽省立医院 合肥市 四川大学华西医院 成都市 华中科技大学同济医学院附属协和医院 武汉市 北京胸科医院 北京市 安徽医科大学第一附属医院 合肥市 福建省肿瘤医院 福州市 浙江大学医学院附属第二医院 杭州市 中国人民解放军陆军特色医学中心（大坪医院） 重庆市 中南大学湘雅医院 长沙市 进行。

是否肿瘤 ： 肿瘤

疾病大类 ： 肺癌

疾病 ： 肺癌

实验分期 ： III期

适应症 ： 非小细胞肺癌

项目用药 ： MK-7684A注射液

申办方 ： 默沙东

主要研究者 ：

程颖 主任医师 吉林省肿瘤医院

研究机构 ：

吉林省肿瘤医院 长春市 北京肿瘤医院（胸部肿瘤内二科） 北京市 北京肿瘤医院（胸部肿瘤内一科） 北京市 唐都医院 西安市 哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 哈尔滨市 浙江省肿瘤医院 杭州市 中国医学科学院北京协和医院 北京市 南方医院 广州市 西安交通大学医学院第一附属医院 西安市 湖南省肿瘤医院 长沙市 河南省肿瘤医院 郑州市 苏北人民医院 扬州市 安徽省立医院 合肥市 四川大学华西医院 成都市 华中科技大学同济医学院附属协和医院 武汉市 北京胸科医院 北京市 安徽医科大学第一附属医院 合肥市 福建省肿瘤医院 福州市 浙江大学医学院附属第二医院 杭州市 中国人民解放军陆军特色医学中心（大坪医院） 重庆市 中南大学湘雅医院 长沙市

简要入排方案 ：

. 组织学或细胞学确诊的IV期NSCLC 2. 根据RECIST 1.1评估确定存在可测量疾病 3. 确认不存在EGFR-、ALK-或ROS1-靶向治疗作为主要治疗的指征 4. 提供肿瘤组织供中心实验室使用IHC评估，表明肿瘤组织的肿瘤细胞PD-L1表达≥1%（TPS≥1%） 5. 提供已签署知情同意书时年龄≥18岁 6. 随机分组前7天内的ECOG PS为0或1 7. 预期寿命至少为3个月 8. 女性受试者符合方案规定的避孕要求 9. 由受试者（或合法代表，如适用）提供研究的书面知情同意 10. 方案定义的充分的器官功能。样本必须在研究干预开始前10天内采集

入组标准 ：

1 组织学或细胞学确诊的IV期NSCLC 2 根据RECIST 1.1评估确定存在可测量疾病 3 确认不存在EGFR-、ALK-或ROS1-靶向治疗作为主要治疗的指征 4 提供肿瘤组织供中心实验室使用IHC评估，表明肿瘤组织的肿瘤细胞PD-L1表达≥1%（TPS≥1%） 5 提供已签署知情同意书时年龄≥18岁 6 随机分组前7天内的ECOG PS为0或1 7 预期寿命至少为3个月 8 女性受试者符合方案规定的避孕要求 9 由受试者（或合法代表，如适用）提供研究的书面知情同意 10 方案定义的充分的器官功能。样本必须在研究干预开始前10天内采集

排除标准 ：

1 已知有其他恶性肿瘤病史 2 已接受针对其转移性NSCLC的既往全身化疗或其他靶向或生物抗肿瘤治疗 3 已接受抗PD-1、抗PD-L1或抗PD-L2药物或者直接作用于另一种刺激性或协同抑制性T细胞受体（例如，CTLA-4、OX-40、CD137）的药物的既往治疗 4 先前已接受另一种靶向TIGIT受体途径的药物治疗 5 在研究干预开始前2周内已接受放疗。受试者的所有放射治疗相关的毒性必须已恢复，不需要皮质类固醇且没有放射性肺炎 6 在研究干预的首次给药前30天内已接种活疫苗或减活疫苗。允许接种灭活疫苗 7 目前正在参与或已经参与研究性药物的研究，或在研究干预的首次给药前4周内使用了研究性器械 8 存在已知的活动性或未治疗的CNS转移和/或癌性脑膜炎。先前接受治疗的脑转移的受试者可参与研究，前提是在研究干预的首次给药前通过重复成像（注：重复成像应在研究筛选期间进行）确定为在影像学上稳定（即，无进展证据）至少4周、在临床上稳定且无需类固醇治疗至少14天 9 对MK-7684A或帕博利珠单抗和/或任何辅料有重度超敏反应（≥3级） 10 存在活动性自身免疫性疾病，在过去2年内需要全身治疗 11 诊断为免疫缺陷或在研究药物首次给药前7天内接受长期全身类固醇治疗（剂量超过10 mg/天泼尼松当量）或任何其他形式的免疫抑制治疗 12 有需要类固醇治疗的（非感染性）肺部炎症病史或目前有肺部炎症 13 具有间质性肺疾病已知病史。NSCLC的淋巴管扩散并不排除在外 14 存在需要全身治疗的活动性感染 15 已知有HIV感染史。不需要HIV检测，除非当地卫生机构强制要求 16 已知有乙型肝炎（定义为HBsAg阳性）或已知的活动性丙型肝炎病毒（定义为检出HCV RNA[定性]）感染的病 17 存在被治疗研究者视为有可能混淆研究结果、干扰受试者在整个研究期间的参与、或不符合受试者参与研究的最佳利益的任何疾病、治疗或实验室检查异常的历史或当前证据 18 存在已知的精神障碍或药物滥用，会干扰受试者配合研究要求的能力 19 如果受试者进行了大手术，受试者必须在开始研究干预之前已从手术和/或任何手术并发症中充分恢复 20 已接受异体组织/实质器官移植

覆盖科室 ： 呼吸科，胸外科，肿瘤科，放/化疗科

患者权益 ：