肺癌免费用药项目：局部晚期（ⅢB/ⅢC期）、转移性或复发性（IV期）NSCLC免费用药治疗免费使用新药TQB2450注射液
2023-02-25 11:42:09   来源：   评论：0 点击：

患有局部晚期（ⅢB/ⅢC期）、转移性或复发性（IV期）NSCLC的肺癌患者可以在本页面报名申请免费使用药物TQB2450注射液进行治疗，该肺癌免费用药项目由南京顺欣制药有限公司申办，由韩宝惠 主任医师 上海市胸科医院 李凯 主任医师 天津医科大学肿瘤医院 进行研究，在上海市胸科医院 上海市 天津医科大学肿瘤医院 天津市 上海交通大学医学院附属第九人民医院 上海市 天津医科大学总医院 天津市 天津市胸科医院 天津市 天津市第五中心医院 天津市 北京大学第三医院 北京市 首都医科大学附属北京胸科医院 北京市 中山大学孙逸仙纪念医院 广州市 中山大学孙逸仙纪念医院 广州市 南方医科大学珠江医院 广州市 南方医科大学珠江医院 广州市 广东医科大学附属医院 湛江市 重庆大学附属肿瘤医院 重庆市 重庆大学附属三峡医院 重庆市 江苏省肿瘤医院 南京市 吉林省肿瘤医院 长春市 山东大学齐鲁医院 济南市 山东省肿瘤医院 济南市 湖南省肿瘤医院 长沙市 福建省肿瘤医院 福州市 进行。

是否肿瘤 ： 肿瘤

疾病大类 ： 肺癌

疾病 ： 肺癌

实验分期 ： III期

适应症 ： 局部晚期（ⅢB/ⅢC期）、转移性或复发性（IV期）NSCLC

项目用药 ： TQB2450注射液

申办方 ： 南京顺欣制药有限公司

主要研究者 ：

韩宝惠 主任医师 上海市胸科医院 李凯 主任医师 天津医科大学肿瘤医院

研究机构 ：

上海市胸科医院 上海市 天津医科大学肿瘤医院 天津市 上海交通大学医学院附属第九人民医院 上海市 天津医科大学总医院 天津市 天津市胸科医院 天津市 天津市第五中心医院 天津市 北京大学第三医院 北京市 首都医科大学附属北京胸科医院 北京市 中山大学孙逸仙纪念医院 广州市 中山大学孙逸仙纪念医院 广州市 南方医科大学珠江医院 广州市 南方医科大学珠江医院 广州市 广东医科大学附属医院 湛江市 重庆大学附属肿瘤医院 重庆市 重庆大学附属三峡医院 重庆市 江苏省肿瘤医院 南京市 吉林省肿瘤医院 长春市 山东大学齐鲁医院 济南市 山东省肿瘤医院 济南市 湖南省肿瘤医院 长沙市 福建省肿瘤医院 福州市

简要入排方案 ：

1. 年龄18-75周岁。 2. 根据国际肺癌研究协会和美国癌症分类联合委员会第8版肺癌TNM分期，具有组织学证实的不能手术治疗且不能接受根治性同步放化疗的局部晚期（ⅢB/ⅢC期）、转移性或复发性（IV期）非小细胞肺癌患者。 3. ECOG评分0~1分，具有RECIST1.1定义的可测量病灶

入组标准 ：

1 根据国际肺癌研究协会和美国癌症分类联合委员会第 8 版肺癌 TNM 分期，具有组织学证实的不能手术治疗且不能接受根治性同步放化疗的局部晚期（ⅢB/ⅢC期）、转移性或复发性（IV期）NSCLC的患者； 2 18周岁≤年龄≤75周岁；男女不限；ECOG评分0~1分；预计生存期≥3个月； 3 根据RECIST 1.1标准至少有一个可测量病灶，可测量病灶如位于放疗区域内的，应明确为进展状态； 4 既往未接受过针对晚期、复发/转移阶段疾病进行系统抗肿瘤治疗的患者； 5 对于非鳞非小细胞肺癌，检测证明不存在EGFR突变、ALK融合的患者； 6 主要器官功能良好； 7 育龄期女性应同意在研究期间和研究结束后6个月内必须采用有效的避孕措施，在研究入组前的7天内血清妊娠试验阴性；男性应同意在研究期间和研究期结束后6个月内必须采用有效的避孕措施； 8 受试者自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好。

排除标准 ：

1 未经局部治疗的脑转移； 2 3年内出现过或当前同时患有其它恶性肿瘤； 3 中央型、有空腔的鳞癌； 4 影像学显示肿瘤侵犯大血管或与血管分界不清、或经研究者判断在后续研究期间肿瘤极有可能侵袭重要血管而引起致命大出血者； 5 存在肿瘤骨转移所导致的严重骨损伤； 6 需反复引流以缓解临床症状的浆膜腔积液； 7 需反复引流以缓解临床症状的浆膜腔（胸腔、腹腔或心包腔）积液（研究者判断），或在治疗前2周内接受过以治疗为目的的浆膜腔积液引流者； 8 既往接受过针对PD-1、PD-L1、CTLA-4等相关免疫治疗药物； 9 既往使用过贝伐珠单抗、安罗替尼、阿帕替尼、仑伐替尼、索拉非尼、舒尼替尼、瑞戈非尼、呋喹替尼等抗血管生成药物； 10 未能从既往干预措施的毒性和/或并发症恢复至CTCAE≤1级，脱发和≤2级的周围神经病变除外； 11 肝硬化、活动性肝炎； 12 肾脏异常； 13 心脑血管异常； 14 胃肠道异常； 15 免疫缺陷病史； 16 出血风险； 17 过敏体质，或既往有严重过敏史，或接受其他单克隆抗体治疗后出现重度超敏反应，或已知对研究药物辅料成分过敏； 18 既往患有严重精神障碍史； 19 药物滥用史、酗酒或吸毒史者； 20 妊娠期或哺乳期女性患者； 21 根据研究者的观点，可能会增加参加研究相关的风险、或者可能干扰研究结果的解释的其它重度、急性或慢性医学疾病或实验室异常，或其他原因而不适合参加本临床研究。

覆盖科室 ： 呼吸科，胸外科，肿瘤科，放/化疗科

患者权益 ：