结直肠癌免费用药项目：结直肠癌免费用药治疗免费使用新药盐酸安罗替尼胶囊
2023-02-25 11:51:58   来源：   评论：0 点击：

患有结直肠癌的结直肠癌患者可以在本页面报名申请免费使用药物盐酸安罗替尼胶囊 进行治疗，该结直肠癌免费用药项目由正大天晴药业集团股份有限公司申办，由丁克峰 主任医师 浙江大学医学院附属第二医院 进行研究，在中国人民解放军总医院 北京市 北京肿瘤医院 北京市 浙江省肿瘤医院 杭州市 哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 哈尔滨市 首都医科大学附属北京佑安医院 北京市 首都医科大学附属北京友谊医院 北京市 南京大学医学院附属鼓楼医院 南京市 中国人民解放军北部战区总医院 沈阳市 湖南省肿瘤医院 长沙市 广西壮族自治区人民医院 南宁市 中南大学湘雅医院 长沙市 海南省肿瘤医院 海口市 常州市肿瘤医院 常州市 吉林大学第二医院 长春市 中国医学科学院北京协和医院 北京市 中国医学科学院肿瘤医院 北京市 南通市肿瘤医院 南通市 宝鸡市中心医院 宝鸡市 武汉大学人民医院 武汉市 温州市中心医院 温州市 海南省人民医院 海口市 进行。

是否肿瘤 ： 肿瘤

疾病大类 ： 结直肠癌

疾病 ： 结直肠癌

实验分期 ： III期

适应症 ： 结直肠癌

项目用药 ： 盐酸安罗替尼胶囊

申办方 ： 正大天晴药业集团股份有限公司

主要研究者 ：

丁克峰 主任医师 浙江大学医学院附属第二医院

研究机构 ：

中国人民解放军总医院 北京市 北京肿瘤医院 北京市 浙江省肿瘤医院 杭州市 哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 哈尔滨市 首都医科大学附属北京佑安医院 北京市 首都医科大学附属北京友谊医院 北京市 南京大学医学院附属鼓楼医院 南京市 中国人民解放军北部战区总医院 沈阳市 湖南省肿瘤医院 长沙市 广西壮族自治区人民医院 南宁市 中南大学湘雅医院 长沙市 海南省肿瘤医院 海口市 常州市肿瘤医院 常州市 吉林大学第二医院 长春市 中国医学科学院北京协和医院 北京市 中国医学科学院肿瘤医院 北京市 南通市肿瘤医院 南通市 宝鸡市中心医院 宝鸡市 武汉大学人民医院 武汉市 温州市中心医院 温州市 海南省人民医院 海口市

简要入排方案 ：

1. 自愿加入本研究，签署知情同意书； 2. 年龄18-75周岁； 3. 经组织病理学检查确诊的、不可切除转移性结直肠腺癌； 4. 基因检测显示RAS（包括KRAS和NRAS）野生型及BRAF野生型的患者； 5. 能够口服药物

入组标准 ：

1 受试者自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好； 2 年龄：18-75周岁（签署知情同意书时）；ECOG PS评分：0-1分；预计生存期超过3个月； 3 经组织病理学检查确诊的、经MDT讨论确认的不可切除转移性结直肠腺癌(UICC/AJCC结直肠癌TNM分期系统(2017年第8版))； 4 基因检测显示RAS、BRAF野生型的患者； 5 根据RECIST 1.1标准证实具有至少一个可测量病灶； 6 主要器官功能良好，血常规检查标准、生化检查、凝血功能或甲状腺功能检查和心脏彩超评估等符合要求。 7 育龄女性受试者应同意在研究期间和研究结束后6个月内必须采用避孕措施（如宫内节育器、避孕药或避孕套）；在研究入组前的7天内血清妊娠试验阴性，且必须为非哺乳期受试者；男性受试者应同意在研究期间和研究期结束后6个月内必须采用避孕措施。

排除标准 ：

1 存在MSI-H/dMMR的患者； 2 合并以下疾病或病史：a)3年内出现过或当前同时患有其它恶性肿瘤。以下情况可以入组：治愈的子宫颈原位癌、非黑色素瘤的皮肤癌和表浅的膀胱肿瘤 [Ta (非浸润性肿瘤)，Tis (原位癌) 和T1 (肿瘤浸润基膜)]；b)具有影响口服药物的多种因素（比如无法吞咽、慢性腹泻和肠梗阻等）；c)入组前4周内存在或有倾向出现消化道出血或者穿孔等情况；d)入组前4周内存在活动性炎性肠病的患者；e)不能控制的需要反复引流的胸腔积液、腹水等；f)由于任何既往抗肿瘤治疗引起的高于CTC AE 1级的未缓解的毒性反应；g)研究治疗开始前28 天内接受了重大外科治疗、切开活检或明显创伤性损伤；h)影像学(CT 或 MRI)显示肿瘤侵犯大血管或与血管分界不清；i)任何出血事件≥CTCAE 3级的患者，或不管严重程度如何，存在任何出血迹象或病史经研究者判断不适合入组的患者；j)存在未愈合创口、溃疡或骨折；k)6个月内发生过动/静脉血栓事件，如脑血管意外(包括暂时性缺血性发作、脑出血、脑梗塞)、深静脉血栓及肺栓塞等；l)具有精神类药物滥用史且无法戒除者；m)存在任何重度和/或未能控制的疾病的受试者； 3 肿瘤相关症状及治疗：a)研究治疗开始前4周内曾接受过手术（既往的诊断性活检除外）、放疗、化疗或其它抗癌疗法（从末次治疗结束时间开始计算洗脱期）；b)研究治疗开始前2周内接受过NMPA批准药物说明书中明确具有抗肿瘤适应症的中成药（包括复方斑蝥胶囊、康艾注射液、康莱特胶囊/注射剂、艾迪注射液、鸦胆子油注射剂/胶囊、消癌平片/注射剂、华蟾素胶囊等）治疗； c)既往接受过含有抗血管或抗EGFR靶向药物（包括但不限于贝伐珠单抗、西妥昔单抗、帕尼单抗、阿柏西普、瑞戈非尼等）的术后辅助治疗;d)既往接受过针对晚期结直肠癌的系统性治疗。e)伴有症状或症状控制时间少于2个月的中枢神经系统转移者； 4 随机前4周内参加过其他抗肿瘤药物临床试验（从末次治疗结束时间开始计算洗脱期）； 5 根据研究者的判断，有严重危害受试者安全或影响完成研究的伴随疾病者，或认为存在其他原因不适合入组的受试者。

覆盖科室 ： 消化科，普外科，胃肠外科，胃镜中心，肿瘤科，放/化疗科

患者权益 ：