胆管癌免费用药项目：胆管癌免费用药治疗免费使用新药ICP-192
2023-02-25 11:56:34   来源：   评论：0 点击：

患有胆管癌的胆管癌患者可以在本页面报名申请免费使用药物ICP-192进行治疗，该胆管癌免费用药项目由天诚申办，由李进 主任医师；教授 上海市东方医院 进行研究，在北京大学肿瘤医院 北京市 辽宁省肿瘤医院 沈阳市 湖南省肿瘤医院 长沙市 南京大学医学院附属鼓楼医院 南京市 河北大学附属医院 保定市 北京大学深圳医院 深圳市 安徽省立医院 合肥市 北京大学第三医院 北京市 海南省人民医院 海口市 上海交通大学医学院附属仁济医院 上海市 中山大学附属第一医院 中山市 北京大学人民医院 北京市 浙江大学医学院附属第二医院 杭州市 西安交通大学第一附属医院 西安市 福建省肿瘤医院 福州市 福建医科大学附属协和医院 福州市 新疆医科大学附属肿瘤医院 乌鲁木齐市 湖北省肿瘤医院 武汉市 哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 哈尔滨市 广州市第一人民医院 广州市 吉林大学第一医院 长春市 进行。

是否肿瘤 ： 肿瘤

疾病大类 ： 胆管癌

疾病 ： 胆管癌

实验分期 ： I期

适应症 ： 胆管癌

项目用药 ： ICP-192

申办方 ： 天诚

主要研究者 ：

李进 主任医师；教授 上海市东方医院

研究机构 ：

北京大学肿瘤医院 北京市 辽宁省肿瘤医院 沈阳市 湖南省肿瘤医院 长沙市 南京大学医学院附属鼓楼医院 南京市 河北大学附属医院 保定市 北京大学深圳医院 深圳市 安徽省立医院 合肥市 北京大学第三医院 北京市 海南省人民医院 海口市 上海交通大学医学院附属仁济医院 上海市 中山大学附属第一医院 中山市 北京大学人民医院 北京市 浙江大学医学院附属第二医院 杭州市 西安交通大学第一附属医院 西安市 福建省肿瘤医院 福州市 福建医科大学附属协和医院 福州市 新疆医科大学附属肿瘤医院 乌鲁木齐市 湖北省肿瘤医院 武汉市 哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 哈尔滨市 广州市第一人民医院 广州市 吉林大学第一医院 长春市

简要入排方案 ：

1.年龄≥18周岁； 2.IV期胆道恶性肿瘤，一线化疗失败或不能耐受（定义为2次减量仍不能耐受）一线化疗，新辅助/辅助化疗后6个月内进展/复发可以入选； 3.预计生存期3个月以上。

入组标准 ：

1 经组织病理学证实的不可切除或者转移的晚期恶性实体瘤； 2 组织或细胞病理学证实的不可切除、 复发或转移性胆道恶性肿瘤； 3 已有检测报告证明存在FGFR2易位/融合或中心实验室检测到存在FGFR2易位/融合（剂量扩展阶段）； 4 年龄≥18 周岁且≤75 周岁； 5 根据 RECIST1.1 标准至少有一个可评价病灶（剂量递增阶段），至少有一个可测量病灶； 6 ECOG 体力评分为 0-1 分（剂量递增阶段）， ECOG 体力评分为 0-2 分（剂量扩展阶段）； 7 预计生存期 3 个月以上； 8 器官功能水平必须符合临床试验中心检测要求； 9 自愿入组并签署知情同意书， 遵循试验治疗方案和访视计划；

排除标准 ：

1 既往接受过选择性泛FGFR小分子抑制剂或FGFR抗体药物治疗； 2 在首次服用试验药物前2周内接受过口服氟尿嘧啶类化疗，前4周内接受过系统或局部抗癌治疗包括化疗(口服氟尿嘧啶类化疗除外)、放疗、激素、靶向药物或生物免疫治疗； 3 在首次服用试验药物前6周内进行过大外科手术或2周内进行过小外科手术； 4 首次服用试验药物前2周内受试者的磷酸盐水平在干预治疗下持续大于ULN； 5 临床上明显的胃肠道功能异常，可能影响药物的摄入、转运或吸收的受试者； 6 已知有症状的中枢神经系统转移，无症状的中枢神经系统转移或中枢神经系统转移症状经治疗后稳定≥4周可以入选； 7 严重的心血管疾病； 8 首次服用试验药物前6个月内有活动性出血病史，2个月内有门脉高压征象导致胃底食道静脉出血，或者研究者认为有明确的出血倾向； 9 根据研究者判断，存在严重或不能控制的全身性疾病；或任何不稳定的系统性疾病； 10 存在间质性肺病、肺栓塞、深静脉栓塞病史（I期剂量递增阶段）； 11 在服用研究药物之前6个月内有脑卒中或颅内出血病史； 12 有器官移植史或异基因造血干细胞移植病史（I期剂量递增阶段）； 13 可能增加眼部毒性的任何角膜或视网膜异常； 14 乙型肝炎病毒负荷、活动性丙型肝炎、HIV感染； 15 归因于任何先前治疗的毒性尚未恢复，仍有1级以上毒性反应（不包括脱发、可以控制的恶心、呕吐）； 16 妊娠或哺乳期女性、不愿或不能在本试验的整个治疗期间及研究药物末次给药后12周内避孕的育龄妇女及有生育能力的男性； 17 研究者认为其他不适合参加本研究的情况。

覆盖科室 ： 消化科，肝病科，感染科，肝胆外科，普外科，介入中心，肿瘤科，放/化疗科

患者权益 ：